2025年版《中华人民共和国药典》将于10月1日起正式实施，其中19种中药和13种生物制品被删除备受社会各界关注。
《中华人民共和国药典》（以下简称《药典》）被誉为药品质量的“标尺”，每一次调整都与我们的健康息息相关。这些曾经“榜上有名”的药品，为何会退出《药典》？今天就为你揭开这场“《药典》瘦身行动”背后的科学逻辑：
哪些药品告别“药典舞台”
此次被删除的药品名单中，中药涵盖妇科通经丸、胡蜂酒等，甚至包含传统名方龟龄集等19种；生物制品领域则涉及吸附百日咳白喉联合疫苗、冻干白喉抗毒素、冻干破伤风抗毒素等13种。这些药品的退出，绝非偶然，而是经过严谨评估后的科学决策。
解码“删除”真相
保护濒危物种的需要
部分中药因使用含有濒危动植物成分而被淘汰。以“龟龄集”为例，其原配方中含有的穿山甲，曾是传统药材中的“明星成分”。但随着生态保护意识的提升，我国将穿山甲从国家二级保护动物提升至一级，并全面禁止非法猎捕、交易和药用。将这类药品移出《药典》，不仅是对《中华人民共和国野生动物保护法》的呼应，更是推动中医药行业向绿色、可持续方向转型的关键一步。
适应临床使用的需要
妇科通经丸、九圣散等药品，虽然历史上在《药典》中占据一席之地，但因长期缺乏临床应用、药品使用率低、企业未申请再注册等原因，已经不适应临床使用的需要，“淘汰”此类药品，可节省药品审评资源，让监管力量聚焦于真正服务临床需求的药物，优化医药产业结构。
确保药物安全的需要
马兜铃酸事件曾引发全球对中药安全性的讨论，此次被删除的止嗽化痰丸，就含有马兜铃酸成分。马兜铃酸因对人的肝肾有一定毒性，2020版《中华人民共和国药典》（一部）已将其删除，本次《药典》将含有马兜铃酸成分的中成药删除，是监管部门“防患于未然”的又一谨慎之举，旨在引导临床用药向更安全的方向发展。
“删除”≠禁用 科学看待调整
值得强调的是，药品被《药典》删除并不等同于禁止生产使用。根据《中华人民共和国药品管理法》，药品的上市许可由国家药品监督管理局审批，被删除的品种在符合相关法律法规前提下，仍可合法生产和使用。
本次《药典》看似“减法”的调整，实则为用药安全和医药行业的高质量发展做了“加法”。这一变化标志着我国中成药标准化管理迈入全新阶段，对药品研发与生产提出了更高要求，必须严格遵循现代医学标准，切实满足临床治疗需求，进一步推动中医药产业向科学化、规范化方向发展。
素材来源：“南京市场监管”微信公众号
编辑整理：广东药监
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